随着成功临床数据的公布,许多生物制药和生物科技公司的“故事”都在年都有了完美演绎,有不少公司获得了具有里程碑意义的成果,比如第一个基因改造的活细胞药物(CAR-T疗法)获得FDA批准。当然,也有一些让人心痛的新药项目,比如Axovant这样一家颇具传奇色彩的公司也未能趟过阿尔茨海默病这个重灾区。
去年底,Xconomy发布了年最值得期待的14项关键临床研究。在新年即将到来之际,Xconomy盘点了年最值得期待的关键临床研究,覆盖肿瘤、肝病、贫血、脊髓性肌萎缩等热门疾病领域。在此为大家做一介绍。
1
Checkmate-研究
公司:百时美施贵宝(BMS)
适应症:肺癌
公布时间:上半年
肺癌是全球第2大肿瘤死亡原因。随着大药企在新兴肿瘤免疫疗法上的激烈角逐,肺癌治疗手段可谓日新月异。年10月,FDA批准了BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda用于化疗后的二线治疗。年,Keytruda在一线单药治疗NSCLC的关键III期研究中取得胜利,而Opdivo遭遇意外失败,Keytruda成为第一个获批单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC患者的肿瘤免疫治疗药物。
肺癌领域的激烈竞争并未就此结束,PD-1/PD-L1与化疗或其他可激活免疫系统的药物联用的临床竞赛如火如荼。Keytruda继续巩固优势,今年5月获准联合化疗用于一线治疗转移性非鳞状NSCLC,不考虑PD-L1表达水平。就在昨日,罗氏公布的IMpower研究结果显示,PD-L1单抗Tecentriq联合化疗、贝伐珠单抗一线治疗晚期NSCLC可使疾病恶化或死亡风险降低38%。
年,BMS将会公布涉及例患者的关键III期Checkmate-研究的结果。Opdivo+Yervoy这个组合已经获批治疗黑色素瘤,在一线治疗NSCLC能有什么样的数据也会公之于众。届时,同期公布的应该还有pembrolizumab联合化疗的确证性Keynote-研究的中期结果,以及阿斯利康durvalumab+tremelimumab这对组合的Mystic研究的更新结果。
如果上述3项研究都能取得积极结果,将会再次变革肺癌的治疗手段。
2
KEYNOTE-研究
公司:默沙东/Incyte
适应症:黑色素瘤
公布时间:上半年
默沙东开展了上百项以KEYNOTE进行编号的临床研究项目,之所以北京那个医院看白癜风北京那个医院看白癜风